ATESTY WYDANE DLA SOKU NONI, POLINESIAN NONI, W POLSCE
Noni CaliVita posiada wszystkie niezbÄ™dne w Polsce dopuszczenia do obrotu. Polinesian Noni (produkowany przez amerykaÅ„skÄ… firmÄ™ 4 Life Products) jest jednym z kilkudziesiÄ™ciu preparatów oferowanych przez firmÄ™ CaliVita International, obecnÄ… na rynku polskim od ponad 12 lat.
SkÅ‚adniki preparatów CaliVita International sÄ… pochodzenia naturalnego. Naturalne produkty CaliVita w tym Noni zaliczane sÄ… do tzw. suplementów diety, co oznacza, że mogÄ… być bezpiecznie stosowane bez kontroli lekarza, zgodnie z zaleceniami i dawkowaniem umieszczonym na polskiej etykiecie.
Polinesian Noni oraz wszystkie pozostaÅ‚e preparaty Calivita International produkowane sÄ… zgodnie z normami GMP. Pod miÄ™dzynarodowym skrótem GMP (Good Manufacturing Practice) kryje siÄ™ tzw. Dobra Praktyka Produkcyjna - gwarancja najwyższej jakoÅ›ci produktów. GMP kÅ‚adzie nacisk na zachowanie należytych warunków organizacyjno - technicznych i higienicznych w procesie produkcji oraz na stan zdrowia zatrudnionego personelu, tak, by wyprodukowany produkt speÅ‚niaÅ‚ okreÅ›lone wymagania jakoÅ›ci zdrowotnej i byÅ‚ bezpieczny dla konsumenta.
Proces wytwarzania produktu musi przebiegać prawidÅ‚owo, wedÅ‚ug Å›ciÅ›le okreÅ›lonych instrukcji i procedur zapewniajÄ…cych jednorodność i powtarzalność wyrobu. GMP ma miejsce wtedy, gdy zapewniona jest staÅ‚a i Å›cisÅ‚a kontrola wszystkich elementów produkcji na kolejnych etapach powstawania produktu, poczÄ…wszy od zaopatrzenia w surowce, poprzez magazynowanie, produkcjÄ™, pakowanie i znakowanie, a koÅ„czÄ…c na skÅ‚adowaniu i dystrybucji gotowego wyrobu. System ten można porównać do Å‚aÅ„cucha. PÄ™kniÄ™cie jednego ogniwa powoduje przerwanie Å‚aÅ„cucha, a tym samym nie speÅ‚nienie wyznaczonego celu, jakim jest osiÄ…gniÄ™cie wysokiej jakoÅ›ci produktu. GeneralnÄ… zasadÄ… GMP jest wyeliminowanie z procesu wytwarzania jakiejkolwiek improwizacji i przypadkowoÅ›ci. Wszystkie czynnoÅ›ci muszÄ… być wykonywane dokÅ‚adnie tak, jak to wskazujÄ… pisemne instrukcje i procedury. Każda wykonana czynność musi być zapisana i potwierdzona w odpowiednim dokumencie, a weryfikacja produkcji Å›ciÅ›le wg dokumentacji GMP daje producentom prawo do uzyskania certyfikatu GMP.
Polinesian Noni oraz wszystkie pozostaÅ‚e preparaty Calivita International posiadajÄ… atest najbardziej rygorystycznego UrzÄ™du kontroli artykuÅ‚ów żywnoÅ›ciowych i leków - Food and Drug Administration (FDA). UrzÄ…d FDA zaszeregowaÅ‚ sok z noni do specjalnej kategorii GRASS - Generally Regarded As Safe tzn. ogólnie uważane za bezpieczne również dla dzieci, kobiet w ciąży i dla karmiÄ…cych matek.
Odpowiednio dobrana ilość i proporcje skÅ‚adników oraz ich aktywna forma zapewniajÄ… maksymalne przyswajanie preparatu przez organizm.
CaliVita® International zapewnia 100% gwarancji jakoÅ›ci swoich produktów.
CO TO JEST GMP ?
Dobra Praktyka Produkcyjna to gwarancja najwyższej jakoÅ›ci produktów. Nazwa ta kryje siÄ™ pod miÄ™dzynarodowym skrótem GMP - Good Manufacturing Practice. GMP ma miejsce wtedy, gdy zapewniona jest staÅ‚a i Å›cisÅ‚a kontrola wszystkich elementów produkcji na wszystkich, kolejnych etapach powstawania produktu. SpeÅ‚nienie wszystkich warunków daÅ‚o podstawÄ™ Agencji ds. Å»ywnoÅ›ci i Leków (FDA) do wydania pozytywnej opinii produktom firm: 4 Life Products, Perfect Nutrition i CaliVita, oferowanym przez firmÄ™ dystrybucyjnÄ… CaliVita International (California Fitness).
Dlaczego posiadanie GMP jest ważne?
Posiadanie GMP jest ważne dlatego, że kupujÄ…c preparat leczniczy lub suplement diety chcielibyÅ›my mieć 100% pewność, że nie bÄ™dzie to produkt wadliwy, że ma wszystkie podane na opakowaniu skÅ‚adniki i nie zawiera żadnych zanieczyszczeÅ„. Ma on pomóc, a przede wszystkim nie może zaszkodzić!
Przy wytwarzaniu produktów spożywczych lub leków, speÅ‚nianie wymogów GMP jest niezwykle ważne! Dobra Praktyka Produkcyjna, to zbiór dokumentów opisujÄ…cych procedury zwiÄ…zane z wytwarzaniem produktu i zabiegi na niÄ… siÄ™ skÅ‚adajÄ…ce. StÄ…d też producenci dbajÄ… o to, aby wszelkie wykryte niedociÄ…gniÄ™cia na którymkolwiek z etapów produkcji niezwÅ‚ocznie usuwać i od razu tworzÄ… zabezpieczenia na przyszÅ‚ość.
KoÅ„cowa jakość produktu jest wynikiem jakoÅ›ci surowców z jakich on powstaje, ale również determinujÄ… jÄ… takie czynniki jak: otoczenie zakÅ‚adu produkcyjnego i stan budynków oraz bezwzglÄ™dne przestrzeganie technologii produkcji - a tym samym higieny maszyn i urzÄ…dzeÅ„, dokÅ‚adność procesów mycia i dezynfekcji, higieny personelu oraz nadzorowanie magazynowania i dystrybucji produktów.
GMP okreÅ›la szczegóÅ‚owo wymogi, jakie powinny być speÅ‚nione przez producenta na tych obszarach. JeÅ›li jeden z etapów produkcji, np. magazynowanie surowców nie jest zgodne z zasadami Dobrej Praktyki Produkcyjnej, wówczas taki producent nie speÅ‚nia wszystkich niezbÄ™dnych warunków i traci certyfikat GMP, a co za tym idzie również FDA. Prowadzenie produkcji Å›ciÅ›le wedÅ‚ug dokumentacji GMP daje producentom prawo do certyfikatu GPM.
FDA - CO ZNACZY JEJ OPINIA ?
Food and Drug Administration (FDA) - Agencja do spraw Å»ywnoÅ›ci i Leków, jest w Stanach Zjednoczonych naczelnÄ… organizacjÄ…, zajmujÄ…cÄ… siÄ™ kontrolÄ… Å›rodków spożywczych i leków.
Organizacja ta jest uważana, za najbardziej rygorystycznÄ… na Å›wiecie instytucjÄ™ kontrolujÄ…cÄ… i opiniujÄ…cÄ… żywność i leki. StÄ…d też wydanie przez niÄ… pozytywnej opinii na temat danego produktu jest uznawane na caÅ‚ym Å›wiecie jako wyznacznik jakoÅ›ci i potwierdzenie braku negatywnego wpÅ‚ywu na zdrowie zastosowanych w nim skÅ‚adników.
SpeÅ‚nienie wszystkich warunków daÅ‚o podstawÄ™ Agencji ds. Å»ywnoÅ›ci i Leków (FDA) do wydania pozytywnej opinii suplementom nastÄ™pujÄ…cych firm produkcyjnych: 4 Life Products, Perfect Nutrition i CaliVita, oferowanym przez firmÄ™ dystrybucyjnÄ… CaliVita International (California Fitness). Natomiast sok z Polinesian Noni, AmerykaÅ„ski urzÄ…d FDA zaszeregowaÅ‚ do specjalnej kategorii GRAS - Generally Regarded As Safe tzn.ogólnie uważane za bezpieczne.
Jakie należy spełnić warunki, aby taką opinię otrzymać ?
Preparat ubiegajÄ…cy siÄ™ o pozytywnÄ… opiniÄ™ FDA musi być wyprodukowany zgodnie z normami GMP. Agencja do spraw Å»ywnoÅ›ci i Leków dokÅ‚adnie sprawdza preparat (posiadajÄ…cy certyfikat GMP) pod wzglÄ™dem:
- jaki jest jego wpływ na organizm - chodzi o zbadanie, czy stosowanie produktu jest bezpieczne?
- ocenia jego oznakowanie - wskazania producenta dotyczÄ…ce zastosowania i dawkowania preparatu.
Według FDA, suplement diety może zawierać takie substancje czynne jak: witaminy, składniki mineralne, aminokwasy, zioła lub inne surowce roślinne, enzymy, oleje z ryb. Suplement powinien być wytwarzany w postaci tabletek, pastylek, kapsułek, drażetek lub w formie płynu.